1. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
ISO是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization。ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)(TECHNICAL COMMITTEES簡(jiǎn)稱TC)制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì),ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
2. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成
2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn):
a.ISO 9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。
b.ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增于顧客滿意。
c.ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。
d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
3. 推行ISO9000的好處
a.強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額
b.獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡----“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘
c.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
d.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
e.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
f.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
g.提高企業(yè)形象
4.ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
相對(duì)于 ISO 9001:2000 版標(biāo)準(zhǔn), ISO/DIS 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括:
(1) 有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中,有修改
(2) 有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。
(3) 有關(guān)外包過(guò)程方面。在“ 4.1 總要求”中,
(4) 有關(guān)形成文件的程序方面。
(5) 有關(guān)外來(lái)文件方面。在“ 4.2 .3 文件控制 f) 條
(6) 有關(guān)管理者代表方面。
(7) 有關(guān)人力資源方面。在“ 6.2 .2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) b) 、 c)
(8) 有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“ 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
(9) 有關(guān)工作環(huán)境方面。在“ 6.4 工作環(huán)境”中,增加了“注”
(10) 有關(guān)交付后活動(dòng)的方面。在“ 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中,增加“注 ”
(11) 有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃方面。在“ 7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃”中,增加“注”
(12) 有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出方面。在“ 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出”中,增加了“注”
(13) 有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)方面。在“ 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性”有修改
(14) 有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)方面。在“ 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)”中,將“注”修改,表明個(gè)人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)。
(15) 有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制方面。在“ 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”中,增加了“注”,對(duì)使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說(shuō)明。
(16) 在顧客滿意方面。在“ 8.2.1 顧客滿意”中增加了“注”。對(duì)監(jiān)視顧客感受方面給出了進(jìn)一步的說(shuō)明。
(17) 有關(guān)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方面。在“ 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中,增加了“注”,對(duì)識(shí)別和控制所需監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程做了說(shuō)明。
(18) 有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面。在“ 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”有修改
ISO代表國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,它是由多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成的國(guó)際聯(lián)盟。ISO現(xiàn)已有100多個(gè)成員。ISO9000 是一個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)系列的統(tǒng)稱。
國(guó)軍標(biāo)GJB9001B-2009
一、實(shí)施軍品認(rèn)證工作的依據(jù)
1.《中國(guó)人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評(píng)定不合格的單位不能承擔(dān)裝備科研、生產(chǎn)和維修任務(wù)”?!?/span>
2.總裝備部對(duì)《裝備承制單位資格審查規(guī)范(試行)》中規(guī)定:需審查第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性。
3.中國(guó)人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號(hào)規(guī)定,國(guó)軍標(biāo)《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門(mén)對(duì)軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。
4.軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)《軍工產(chǎn)品承制單位質(zhì)量保證體系認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》。
二、申請(qǐng)軍品認(rèn)證條件及要求
1.申請(qǐng)GJB9001B認(rèn)證組織是為實(shí)施和保障軍事行動(dòng)的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術(shù)器材承擔(dān)論證、研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)的組織,或是與之配套的整機(jī)、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織,或是為武器裝備進(jìn)行試驗(yàn)、貯存和工程建設(shè)等的組織;
2.初次認(rèn)證申請(qǐng)組織,申請(qǐng)書(shū)需請(qǐng)軍方用戶簽署推薦意見(jiàn)并蓋章確認(rèn),同時(shí)填寫(xiě)《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》。如該申請(qǐng)組織是部隊(duì),可由上級(jí)主管部門(mén)簽字、蓋章。對(duì)于民營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)軍品時(shí),需有軍代表的意見(jiàn)書(shū),其內(nèi)容至少包括:人員狀況;技術(shù)、設(shè)備情況;產(chǎn)品質(zhì)量狀況;對(duì)配套企業(yè),要注明產(chǎn)品與裝備的關(guān)系(用在什么地方);說(shuō)明生產(chǎn)的產(chǎn)品與軍方單位的關(guān)系。
3.認(rèn)證審核前按GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系,并運(yùn)行3個(gè)月以上時(shí)間。有軍品訂貨及交付發(fā)生,且現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)有軍品生產(chǎn)。
4.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)由上述軍代表和認(rèn)證中心審核組進(jìn)行溝通座談并形成《軍代表對(duì)受審核方質(zhì)量體系有效性意見(jiàn)評(píng)價(jià)表》。
三、軍品認(rèn)證注冊(cè)的性質(zhì)
1.軍品認(rèn)證注冊(cè)是政府和軍方的行為,反映和代表了武器裝備顧客的利益;
2.認(rèn)證注冊(cè)具有事實(shí)上的強(qiáng)制性,國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證說(shuō)明了組織承擔(dān)軍品任務(wù)的能力;
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)無(wú)權(quán)批準(zhǔn)給受審方發(fā)證書(shū)。批準(zhǔn)權(quán)在軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)。委員會(huì)是由總裝備部領(lǐng)導(dǎo)、各軍兵種裝備部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)以及工業(yè)部門(mén)、專家代表組成的軍品質(zhì)量管理體系合格評(píng)定領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),具有權(quán)威性和廣泛的代表性。
四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評(píng)議和特殊審核
1.初次審核分二個(gè)階段進(jìn)行。第一階段審核主要涉及:文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運(yùn)行情況、確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核通常在第一階段審核提出問(wèn)題關(guān)閉后進(jìn)行,并與第一階段間隔時(shí)間不超過(guò)4個(gè)月,以審核計(jì)劃安排為準(zhǔn)。第二階段審核是全部門(mén)、全產(chǎn)品、全過(guò)程、全要求覆蓋的符合性審核。
2.獲準(zhǔn)注冊(cè)的有效期為4年,認(rèn)證周期以證書(shū)注冊(cè)時(shí)間為開(kāi)始。在此期間通常進(jìn)行3次監(jiān)督審核(不含非例行),時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月一次。
3.綜合評(píng)議應(yīng)在證書(shū)有效期截止前至少12個(gè)月由獲證組織向中心提出申請(qǐng),最遲于證書(shū)有效期截止前6個(gè)月且距離上次監(jiān)督審核不超過(guò)12個(gè)月進(jìn)行。
4.在證書(shū)有效期內(nèi)對(duì)涉及體系變更、地址搬遷、產(chǎn)品范圍的增減等均需按要求進(jìn)行變更部分的特殊審核,并換發(fā)新認(rèn)證證書(shū)。特殊審核可結(jié)合監(jiān)督審核時(shí)間進(jìn)行。
5.如出現(xiàn)嚴(yán)重影響獲證組織的活動(dòng)和運(yùn)作的變更(如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備等)時(shí),或者對(duì)投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認(rèn)證要求時(shí),中心需進(jìn)行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評(píng)議。
6.在認(rèn)證注冊(cè)有效期內(nèi)的換發(fā)證書(shū)情況,須同時(shí)交回原證書(shū)。
五、軍品認(rèn)證注冊(cè)呈報(bào)審批程序
經(jīng)認(rèn)證中心主任審查---報(bào)軍認(rèn)委秘書(shū)長(zhǎng)審批---報(bào)工業(yè)主管部門(mén)的軍認(rèn)委委員審批---報(bào)認(rèn)證產(chǎn)品顧客所涉及到的軍認(rèn)委委員審批---報(bào)軍認(rèn)委副主任委員審批---報(bào)軍認(rèn)委主任委員審批---頒發(fā)證書(shū)。
備注:GJB9001B-2009于2010年4月1日實(shí)施。參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)換版的做法,GJB9001A-2001證書(shū)向GJB9001B-2009轉(zhuǎn)換的時(shí)間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。
軍用產(chǎn)品的顧客是軍方,軍方對(duì)軍用產(chǎn)品的要求和期望代表了國(guó)家的需求。因此,在GJB9001B-2009中除了充分體現(xiàn)滿足軍方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的要求外,還增加了資質(zhì)的某些質(zhì)量活動(dòng)要征求顧客同意的內(nèi)容。這樣做既可以加強(qiáng)組織與顧客的溝通,落實(shí)顧客的監(jiān)督,也充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想。但值得注意的是,顧客的認(rèn)可或同意,不能造成責(zé)任的轉(zhuǎn)移,不能免除組織提供符合要求事項(xiàng)的責(zé)任。